Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило использование инновационной вакцины Yeztugo от компании Gilead Sciences для профилактики ВИЧ-инфекции. Новый препарат разработан на основе вещества ленакапавир и стал значительным прорывом в борьбе с вирусом иммунодефицита человека.
Об этом сообщает ProIT
Высокая эффективность и результаты клинических испытаний
Вакцина Yeztugo демонстрирует уникальную эффективность – 99,9% согласно данным масштабных клинических исследований, в которых участвовали взрослые и подростки. Для обеспечения защиты достаточно делать инъекцию дважды в год. В первом испытании, которое охватило более 2 тысяч женщин из африканских стран к югу от Сахары, было зафиксировано полное снижение распространения ВИЧ. Это свидетельствует о преимуществах вакцины над традиционными таблетками Truvada, которые необходимо принимать ежедневно.
Во втором клиническом исследовании участвовали 2 тысячи мужчин и женщин. Было зафиксировано всего два случая инфицирования ВИЧ, а общий показатель эффективности профилактики составил 99,9%. Среди зафиксированных побочных реакций в основном наблюдались раздражение и боль в месте инъекции, а также головная боль и тошнота.
Финансовые аспекты и доступность вакцины
Несмотря на высокие показатели эффективности, возникают вопросы относительно стоимости Yeztugo. Для сравнения, аналогичный препарат каботегравир, который также вводится инъекционно каждые два месяца, был одобрен в США в 2021 году, но его годовая цена составляет десятки тысяч долларов, что ограничивает массовое внедрение. Ожидается, что стартовая цена Yeztugo составит около 25 тысяч долларов в год, что ниже текущей стоимости курса ленакапавира в 39 тысяч долларов.
«Даже страны с высоким уровнем дохода не смогут позволить себе широкомасштабное использование ленакапавира по ценам выше $20 тыс. в год», — подчеркивает Эндрю Хилл.
Вопрос доступности препарата активно обсуждают правозащитники и ученые. По данным химика из Ливерпульского университета Эндрю Хилла, существует потенциал для массового производства ленакапавира с возможностью снизить себестоимость до 25 долларов.
В октябре 2025 года компания Gilead Sciences подписала соглашения с шестью фармацевтическими производителями о выпуске генерических версий Yeztugo в 120 странах с низким и средним уровнем дохода. Это должно повысить доступ к лечению, однако запуск производства займет определенное время. В то же время корпорация договорилась с Глобальным фондом о закупке препаратов для двух миллионов человек. Однако сокращение программы PEPFAR администрацией Дональда Трампа ставит под сомнение долгосрочное выполнение этого соглашения.
Результаты исследований вакцины Yeztugo опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.