Аргентинські вчені з Центру передових досліджень пресбіопії в Буенос-Айресі вперше представили інноваційні очні краплі, що дозволяють суттєво покращити зір людям із віковою далекозорістю, або пресбіопією. Це захворювання розвивається у більшості людей з віком і ускладнює читання або роботу з дрібними предметами на близькій відстані. Традиційно для корекції використовують окуляри чи хірургічне втручання.
Про це розповідає ProIT
Унікальний склад та ефективність препарату
Нове фармакологічне рішення містить два основні компоненти: пілокарпін, який допомагає зі звуженням зіниці та скороченням циліарного м’яза для кращого фокусування, а також диклофенак — нестероїдний протизапальний засіб, що знижує запалення й дискомфорт, пов’язані з використанням пілокарпіну. Розробником очних крапель став батько нинішньої директорки Центру Джованни Беноцці, яка очолила дослідження.
У дослідженні взяли участь 766 добровольців віком у середньому 55 років (373 жінки та 393 чоловіки). Всі вони використовували краплі двічі на день із можливістю додаткового застосування. Препарат тестували у трьох концентраціях пілокарпіну: 1%, 2% та 3% (диклофенак — незмінний для всіх груп). Рівень покращення зору після застосування визначали за допомогою таблиці Єгера — стандарту для оцінки гостроти зору на близькій відстані.
“Існує група пацієнтів з пресбіопією, у яких обмежені можливості, окрім окулярів, та які не є кандидатами на хірургічне втручання. Саме вони знаходяться у центрі нашої уваги. Ми прагнули надати надійні клінічні дані на підтримку інноваційного фармакологічного рішення, яке б дозволило пацієнтам отримати неінвазивну, зручну та ефективну альтернативу”, — пояснює Джованна Беноцці.
Результати дослідження та можливі побічні ефекти
Вже через годину після першого застосування крапель учасники продемонстрували середнє покращення гостроти зору на 3,45 рядки таблиці Єгера. Найкращі результати були у групи з 1% пілокарпіну — 99% пацієнтів змогли прочитати на два або більше додаткових рядків, а 83% всіх учасників зберігали якісний функціональний зір протягом року. Серед тих, хто використовував 2% розчин, 69% прочитали три або більше додаткових рядків, а серед користувачів 3% розчину цей показник склав 84%. Поліпшення фіксувалися до двох років після початку терапії.
Слід враховувати, що пілокарпін здатен викликати низку побічних ефектів, як-от тимчасове затуманення зору, подразнення очей під час закапування, головний біль, а також потемніння зору, відчуття «плаваючих помутнінь» чи навіть відшарування сітківки у рідкісних випадках.
Як зазначає керівниця дослідження, пацієнти з менш вираженою пресбіопією найкраще реагували на мінімальну концентрацію препарату, а для більш очевидних випадків потрібні вищі дози. Нові очні краплі відкривають для офтальмологів можливість пропонувати пацієнтам неінвазивний і науково обґрунтований вибір, відмінний від окулярів чи операції.
Втім, завідувач відділення офтальмології Університетської очної клініки Бохума Буркхард Дік наголошує, що, оскільки дослідження проводилося лише в одному центрі та було ретроспективним, результат може не відповідати очікуванням усіх пацієнтів. На його думку, необхідні масштабні багатофакторні дослідження для остаточного підтвердження безпеки та ефективності лікування.
Результати цієї наукової роботи були представлені на 43-му конгресі Європейського товариства катарактальних та рефракційних хірургів (ESCRS).