Фармацевтическая компания YourChoice Therapeutics завершила первую фазу клинических испытаний инновационного мужского противозачаточного препарата YCT-529. По результатам тестирования, препарат не вызвал никаких серьезных побочных эффектов, а его использование не повлияло на уровень гормонов, либидо, настроение или ключевые биохимические показатели крови.
Об этом сообщает ProIT
Особенности исследования YCT-529 и его потенциал
В испытании фазы Ia приняли участие 16 здоровых мужчин в возрасте от 32 до 59 лет. Испытуемые получали однократную пероральную дозу YCT-529 в диапазоне от 10 до 180 мг, или плацебо, как до, так и после еды для оценки показателей абсорбции. Наблюдение продолжалось две недели. Никаких серьезных негативных реакций не было зафиксировано, а показатели гормонального фона оставались стабильными. Все участники сохранили обычный уровень либидо, и не было изменений в маркерах воспаления, настроения и основных биохимических параметрах крови.
Эксперты отмечают, что YCT-529 не является гормональным контрацептивом. Его действие основано на блокировке рецептора ретиноевой кислоты альфа (RARα), важного для процесса сперматогенеза. Таким образом, препарат тормозит образование сперматозоидов, не влияя на половые гормоны и функции витамина А.
Продолжительность действия и дальнейшие исследования
Согласно фармакологическим характеристикам, YCT-529 имеет длительный период полувыведения — от 51 до 76 часов, что позволяет применять его раз в три дня вместо ежедневного приема. В ближайших исследованиях продолжительностью 28 и 90 дней планируется оценить влияние препарата на количество сперматозоидов.
Препарат уже показал свою обратимость в экспериментах на мышах и приматах. У мышей почти полная бесплодие после приема YCT-529 была полностью обратимой — фертильность восстанавливалась в течение 6–12 недель после прекращения лечения. У яванских макак количество сперматозоидов снижалось за 2–5 недель, но достигало нормы примерно через три месяца после завершения приема.
“Рецензированная публикация первого исследования на людях подтверждает высокий уровень безопасности YCT-529. Она также показывает, что “таблетка для мужчин” не влияет на сексуальное желание или настроение. Две публикации, идущие одна за другой, демонстрируют нашу приверженность проведению тщательных исследований, что укрепляет нашу способность эффективно и максимально оперативно разработать первую безгормональную противозачаточную таблетку для мужчин, чтобы удовлетворить растущий спрос”, — заявила ведущая автор исследования и главная научная сотрудница в YourChoice Therapeutics Надя Манновец.
Актуальная ситуация с женскими противозачаточными средствами вызвала оживленную дискуссию относительно новинки. Ведь современные женские гормональные контрацептивы, которые используют более 300 миллионов женщин, часто связаны с серьезными побочными эффектами: изменениями настроения, колебаниями веса, повышенным риском тромбозов, инсульта, а также возможными воспалительными процессами и хроническими заболеваниями. Исследователи подчеркивают, что физиологические и поведенческие последствия гормональных контрацептивов для женщин до сих пор изучены недостаточно, а механизмы их влияния требуют дальнейших исследований.
Результаты клинического исследования YCT-529 опубликованы в журнале Communications Medicine. Ожидается, что препарат может появиться на рынке уже через несколько лет, открыв новый этап в мужской контрацепции с минимальным риском для здоровья.