Biotics AI, победитель конкурса Battlefield 2023, объявила о получении одобрения от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своего программного обеспечения на основе искусственного интеллекта, предназначенного для выявления патологий в результатах фетальных ультразвуковых исследований.
Об этом сообщает ProIT
Разработка инновационной технологии для пренатальной диагностики
Основатель и генеральный директор Biotics AI, Робби Бустани, вырос в семье акушеров-гинекологов, что вдохновило его на создание медицинских технологий. После обучения программированию и изучения компьютерных наук в Университете Калифорнии в Ирвайне, он в 2021 году вместе с Саламом Ханом, Часкином Сарофом и доктором Хишамом Эльгаммалом основал Biotics AI.
Система использует компьютерное зрение и искусственный интеллект для оценки качества фетальных УЗИ, автоматизированного составления отчетов, проверки анатомической полноты изображений и интеграции результатов в клинические рабочие процессы.
Выход на рынок США и преодоление вызовов
“В условиях, когда различия в результатах здравоохранения хорошо задокументированы, было критически важно продемонстрировать стабильную работу среди подгрупп пациентов, а не только в идеализированных случаях,” продолжил Бустани.
Бустани подчеркивает, что качественная пренатальная диагностика особенно важна для США, где показатели материнской смертности остаются одними из самых высоких среди развитых стран, а чернокожие женщины сталкиваются с особенно высокими рисками. По его мнению, стандартные УЗИ имеют ограничения из-за низкого качества изображений, что может приводить к ошибочным диагнозам.
Команда обучала свои модели искусственного интеллекта на большой, разнообразной выборке из 11 000 УЗИ. Наиболее сложным этапом стала не разработка алгоритма, а обеспечение стабильной работы системы среди пациентов с повышенным риском в реальных клинических условиях.
Процедура одобрения FDA длилась почти три года, включая комплексное тестирование и валидацию технологии. По словам Бустани, этот опыт научил команду важности тесной синергии между инженерными, продуктовыми, клиническими и регуляторными направлениями еще на этапе разработки продукта.
После получения одобрения FDA компания планирует масштабировать свою технологию в медицинских учреждениях по всей стране и расширить функциональность для медицины плода и репродуктивного здоровья. Бустани подчеркивает стремление увеличить как охват, так и эффективность клинического воздействия с помощью инновационной ИИ-платформы.