Biotics AI, переможець конкурсу Battlefield 2023, оголосила про отримання схвалення від Адміністрації з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для свого програмного забезпечення на основі штучного інтелекту, призначеного для виявлення патологій у результатах фетальних ультразвукових досліджень.
Про це розповідає ProIT
Розробка інноваційної технології для пренатальної діагностики
Засновник та генеральний директор Biotics AI, Робі Бустані, виріс у родині акушерів-гінекологів, що надихнуло його на створення медичних технологій. Після навчання програмуванню та вивчення комп’ютерних наук в Університеті Каліфорнії в Ірвайні, він у 2021 році разом із Саламом Ханом, Часкіном Сарофом і доктором Хішамом Ельгаммалом заснував Biotics AI.
Система використовує комп’ютерне бачення та штучний інтелект для оцінки якості фетальних УЗД, автоматизованого звітування, перевірки анатомічної повноти зображень та інтеграції результатів у клінічні робочі процеси.
Вихід на ринок США та подолання викликів
“In an environment where disparities in healthcare outcomes are well documented, it was critical to demonstrate consistent performance across patient subgroups, not just in idealized cases,” Bustami continued.
Бустані підкреслює, що якісна пренатальна діагностика особливо важлива для США, де показники материнської смертності залишаються одними з найгірших серед розвинених країн, а чорношкірі жінки стикаються з особливо високими ризиками. На його думку, стандартні УЗД мають обмеження через низьку якість зображень, що може призводити до помилкових діагнозів.
Команда навчала свої моделі штучного інтелекту на великій, різноманітній вибірці з 11 000 УЗД. Найскладнішим етапом стала не розробка алгоритму, а забезпечення стабільної роботи системи серед пацієнтів із підвищеним ризиком у реальних клінічних умовах.
Процедура схвалення FDA тривала майже три роки, включаючи комплексне тестування і валідацію технології. За словами Бустані, цей досвід навчив команду важливості тісної синергії між інженерними, продуктовими, клінічними та регуляторними напрямами ще на етапі розробки продукту.
Після отримання схвалення FDA компанія планує масштабувати свою технологію у медичних закладах по всій країні та розширити функціональність для медицини плода й репродуктивного здоров’я. Бустані наголошує на прагненні збільшити як охоплення, так і ефективність клінічного впливу за допомогою інноваційної ШІ-платформи.
